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四川無塵車間供應廠家為您介紹無塵車間的質量該怎么保證

來源:www.jjwccj.com 發布時間:2019年03月26日
    2019年3月26日,我們在設計以及建設無塵車間的時候,質量這方面該怎么保證呢?接下來四川無塵車間供應廠家為大家介紹。
    無塵車間是污染控制的基礎,一般是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內的溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
    那么質量該如何保證呢?

    根據世界衛生組織WHO GMP(92年版)、歐共體EEC GMP(92年版)等內容相近的規定,關于藥品生產的質量保證體系,認為應包括以下幾個方面:


    1.藥品生產應按藥品生產質量管理規范.GMP和新藥非臨床安全性研究質量管理規范(GLP)的要求進行設計和制造。
    2.生產和質量控制操作應有明確規定,并采用GMP。
    3.明確規定管理職責。
    4.安排生產、供應和使用合格的原料和包裝材料。
    5.對中間產品及所有的其它加工過程進行必要的檢測與驗證。
    6.按規定程序,正確地加工和核查產品。
    7.在未馭得受權人簽發的合格證以前,藥品不得出售或供應。每一批產品都應按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗及發放有關的要求,進行生產和質量控制。
    8.無塵車間無論在生產廠,在銷售中或隨后的處理上,藥品的儲存都應確保有滿意的安排,以保證在貨架壽命期間藥品質量不變。
    9.建立完整的自控和質量審查程序,用于定期評估質量保證體系的有效性和適用性。
    成都蘇蓉凈化設備有限公司擁有多名高級工程師和一支專業的,責任心強的,技術過硬的高質量施工團隊,工程師吸納了尖端的潔凈工藝技術,最新的設計理念,公司為大家提供:四川無塵車間供應廠、四川無塵車間供應廠家、四川無塵車間供應廠家報價等,歡迎來電。
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