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無塵車間安裝商家為您介紹在無塵車間里對更衣環(huán)境的要求

來源:www.jjwccj.com 發(fā)布時間:2019年03月12日
    2019年3月12日,大家應(yīng)該都知道在進入無塵車間的時候都是要換衣服的吧,那大家了解在無塵車間里對更衣環(huán)境的要求有哪些嗎?下面無塵車間安裝商家就來為大家解答吧。
    1、更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無菌工作服。

    2、一更一般為第一次換鞋,脫外衣?lián)Q普通工作服,不能進入潔凈區(qū);二更為第二次換鞋,抉潔凈工作服,更可按30萬級或10萬級設(shè)計,使其干凈氣流靠正壓通過一更壓出,一更不必另送潔凈風,當然,少送一些也不是不可以。換潔凈工作服后,可進入除無菌操作的全百級無塵車間,無塵室之外的任何級別區(qū)域。可以在衣服顏色等方面做出明顯標識。不允許穿不同房間或不同級剮的服裝的人亂竄就可以了。


    3、進入無塵室,無塵車間(萬級下的局部百級或萬級)須要三更.換無菌工作服。根據(jù)計算,即使更衣和更衣后穿行的環(huán)境是30萬級,花3min時間,當落到身上的全部微粒都一次抖落在25m的無塵車間,無塵室內(nèi)時(25次換氣).室內(nèi)每L空氣的含塵濃度在1min內(nèi)僅增加2 02粒,在微不足道。所以,換無菌服的三更是否一定要百級的環(huán)境和是否一定要緊挨進去的房間都無多大意義,在這一點上Eu GMP有一條規(guī)定是和這一認識相吻臺的.也是對它自己關(guān)于對末級更衣室要求的一種緩解。這就是Eu GMP附錄的總則lO:“裝有… 無菌生產(chǎn)設(shè)備(按為A級區(qū))可以安裝在至少級別c的環(huán)境中,條件是必須使用A.B級的服裝”。這就表明當要進入萬級背景區(qū)內(nèi)的局部百級區(qū)時,只要已按百級要求的服裝更換了,即接高一級標準(比萬級背景)換上服裝,就可以直接進入萬級區(qū)內(nèi)的局部百級區(qū)域了。
    4、在無菌操作的全室百級無塵車間,無塵室門口處或門內(nèi),設(shè)三更無菌衣罩衣處,工作人員可在此套上一件無菌衣。當然也可以淋裕后直接換上無菌衣就近進人無塵室,無塵車間。
    5、進人時脫下的衣服和換的衣服必須分室進行。設(shè)計換鞋、脫衣、換衣(二更)各環(huán)節(jié)時應(yīng)采用通過式,這是很重要的原則。 
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