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四川無塵車間商家淺談無塵車間凈化更衣流程
來源：www.jjwccj.com 發布時間：2019年06月24日
大家知道在進入無塵車間的時候需要更衣的吧！那更衣的流程是什么呢？接下來四川無塵車間商家來為大家介紹更衣流程吧。
一、通常下列因數必須考慮到：
(1) 、更衣房間的設置：
將更衣的不同階段用房間加以分開，如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無菌內衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個房間。最后一間氣鎖，起到隔離更衣區和生產區氣流的作用。
(2) 、更衣的分級：
新版 GMP無塵車間 要求“更衣后段的靜態級別與其相應潔凈區的潔凈級別一致”。而更衣的后段，指的是穿潔凈衣(穿無菌外衣)及隨后的氣鎖，這些區域的潔凈級別與其服務的生產區級別一致。而更衣前段區域，作為凈化更衣的輔助區，需送入經過 HEPA 過濾器過濾的空氣、 有一定的換氣次數， 有一定的壓力梯度， 但屬于不分級區。
(3) 、更衣區的壓差值：
更衣區域作為人員進出潔凈生產區的通道，其壓差(氣流方向)基本從級別較高區域向級別較低區域流動。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以 5Pa 為宜，這樣累計后，潔凈區與非潔凈區之間的壓差不會過高。只要將不同潔凈區域以及潔凈與非潔凈區之間的壓差控制在大于10Pa 即可，如壓差太大，會造成空氣通過門縫泄漏量的增大，同時對建筑隔斷的強度要求也要增大。
二、關于更衣區壓差監測：
由于更衣的后段(穿潔凈衣+氣鎖) 的潔凈級別與生產區相一致，所以這兩個區域必須監控其壓差， 故壓差計將設置在這兩個房間與其他區域之間。 另外根據潔凈與非潔凈區壓差必須大于10Pa 的要求，該區域與其更衣前段區域的壓差值應該大于 10Pa。
三、關于退出通道設置：
潔凈度要求高的100級無塵車間按 GMP 第 32 條的規定， “必要時，可將進入和離開潔凈區的更衣間分開設置” 。 退出通道的氣流方向、潔凈分區、壓差控制等見典型更衣布置圖。
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